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普那布林联合化疗不仅改善了耐受性和生活质量,电力而且在2年,3年生存期比例上,都比多西他赛提高一倍,具有统计学意义。结果显示,探索与标准治疗多西他赛相比,探索普那布林联合多西他赛在OS主要终点和多项次要终点,包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4级中性粒细胞减少症发生率,都具有统计学显著性的差异,研究获得圆满成功。
重要的是,建立机制DUBLIN-3的强劲结果进一步证实了我们的信念,建立机制即普那布林与其他的免疫肿瘤药物的协同作用,有可能成为专家和泛瘤种患者的搭配免疫治疗的首选用药。目前,配建随着PD-1抗体或单药化疗(例如培美曲塞)等进入NSCLC一线治疗方案,配建而且TKI类药物对EGFR野生型病人疗效比多西他赛差,所以包括多西他赛在内的疗法仍是目前EGFR野生型晚期NSCLC的二/三线的主要治疗手段。主要终点:储能参总生存期平均OS:储能参p=0.03关键次要终点客观缓解率(ORR)(p0.03)无进展生存期(PFS)(p0.01)4级中性粒细胞减少症的发生率,第1疗程第8天(DP组:5.3%vs.D组:27.8%;p0.0001)24个月OS率(DP组:22.1%vs.D组:12.5%;p0.01)36个月OS率(DP组:11.7%vs.D组:5.3%;p=0.04)48个月OS率(DP组:10.6%vs.D组:0%;p值无法计算)安全性终点:DP组4级AE发生率比D组更低未发现非预期的安全性事件注:DUBLIN-3研究的完整数据和其它主要数据将于近期在全球主要学术大会上发表。
研究结果有力地证明了我们在联合用药方面多年追求的增效减毒理念,联合是我们在新时代的新突破。我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议,山东市场市场以支持在2022年上半年提交NSCLC适应症NDA。
患者以21天为一个周期持续接受治疗,电力根据治疗分组,电力在每个治疗周期接受多西他赛(第1天,75mg/㎡)和普那布林(第1天和第8天,30mg/㎡)或多西他赛单药(第1天,75mg/㎡)的治疗。
研究的主要终点为总生存期(OS),探索结果表明,与多西他赛单药治疗组(D组)相比,普那布林与多西他赛联合治疗组(DP组)对OS的改善具有统计学显著性。同时,建立机制舌癌的早期信号也可能以爱咬舌头这种方式传递出来,建立机制所以提醒爱咬舌头的亲们,如果你有口腔、舌头损伤持续两周不愈,或伤口呈现不规则的白斑状、橘皮状突起,最好及时去医院检查。
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